来源： 赛柏蓝 　作者： 半夏

9月15日，安徽省医药集中采购平台《关于公示暂停采购部分第二批全国药品集中采购（安徽）相关未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知》。

通知显示，根据国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）和安徽省医保局等9部门《安徽省落实国家组织药品集中采购和使用试点扩围工作实施方案》(皖医保发〔2019〕55)号等文件要求，与中选药品同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在确保供应的情况下，药品集中采购中不再选用未通过一致性评价的品种，现对部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品暂停挂网采购。

赛柏蓝梳理发现，共有1080未通过一致性评价药品被暂停采购（具体品种名单见文末）。

公示期为2020年9月15日-17日，相关企业药品如通过一致性评价，可递交相关证明材料，并按照有关要求申请联动降价，价格符合要求后予以恢复挂网采购。

同日，安徽省医药集中采购平台发布也发布了《关于开展第二批全国药品集中采购（安徽）相关药品联动降价工作的通知》，明确要求第二批国家集采未中选药品，必须在现行挂网采购价的基础上，根据价差实行梯度降价后方可继续挂网采购，价差较大的应进一步加大降价幅度。

通知要求，原研药、参比制剂、通过国家质量与疗效一致性评价的仿制药，由药品生产企业在规定时限内，自主申报全国最低供货价。未选择安徽省作为供应地区的中选产品，自主降价须不高于全国其他非中选供应地区最低供货价。

上述通知其实聚焦的是两个重点——质量和价格，这方面内容，是未来所有药企都要重点关注的。

药企必须关注：退出机制

随着仿制药一致性评价、国家集采等一列政策推进，大批品种面临市场受限甚至退出市场。

有业内专家分享到——对于药企而言，无论是国家医保局主导的国家集采，还是国家医保目录调整，都涉及退出机制。

笔者看来，同品种满3家药企过评后暂停采购未过评药品，是退出；国家集采淘汰报价更高的药品，是退出；部分药品被调出医保目录，也是退出……

这就涉及到药物经济学评价，疗效越好，价格尽量低的药品，未来将会更有优势。

药物经济学研究的是如何使用有限的药物资源，最大程度促进、改善健康效果。其采用经济学理论基础，通过系统、科学地比较分析医药技术之间的经济成本和健康产出，形成决策所需的优选方案，提高医药资源配置的总体效率。

这就要求药企必须关注药物经济学研究，通过药物经济学评价可让药价尽量回归合理区间，同时这也是是企业进入国家医保目录、国家医保谈判非常重要的筹码。

上述专家表示，药物经济学评价能够说明一个药是否具备经济性，如果一个药连经济性都没有，是绝对不可以进医保的。如果一个药研究出来具备经济性，还需要考虑医保是否可以支付。若医保不可支付也不能进医保，那就需要谈判降价。

可见，对于药企而言，开展药物经济学研究尤为重要。未来，药物经济学评价将成为药品市场准入的一个重要门槛。

附：安徽省暂停采购1080个药品名单汇总